Детская карта: возраст, оформление, лимиты и контроль расходов
Детям нужны деньги на мелочи, родителям — спокойствие и понятные правила, поэтому «наличка в кармане» постепенно уступает место картам. Если нужна современная детская карта, важно понять, как она устроена и где подводные камни. Продолжим разговор о карманных деньгах, но уже с упором на цифровую дисциплину и здравый контроль. 		Китайский язык для детей: зачем учить и как выбрать подходящий формат
Интерес к китайскому языку среди родителей растёт с каждым годом. Если раньше основное внимание уделялось английскому, то сегодня всё больше семей рассматривают китайский как перспективное направление для развития ребёнка. И речь идёт не только о будущем, но и о пользе здесь и сейчас. 		Стоматология: профилактика для здоровья зубов на всю жизнь
Стоматология охватывает широкий спектр услуг — от решения неотложных проблем до поддержания здоровья в долгосрочной перспективе. Несмотря на то, что восстановительное лечение крайне важно, залогом отличного здоровья полости рта является проактивный подход — профилактика. 		Частное образование: обзор частных школ Москвы
Выбор правильного образовательного пути для вашего ребенка — важное решение. В Москве у родителей есть множество вариантов, в том числе развитый сектор частного образования, предлагающий обучение в частной школе и детские сады. 		Косметические процедуры: их важность для сохранения молодости
Стремление сохранить молодость — распространенная цель. Помимо ежедневного ухода за кожей, современные косметические процедуры предлагают эффективные решения для борьбы с различными признаками старения и несовершенствами кожи, способствуя не только улучшению внешнего вида, но и общему оздоровлению. 		Вождение при ревматоидном артрите: как выбрать авто и настроить эргономику
Узнайте, как адаптировать вождение под нужды ревматологии: советы по выбору автомобиля, полезные аксессуары для суставов и правила эргономики в пути для водителей.


Главная  »  Статьи

Регистрация медицинских изделий

Администрация
28.08.2023
Рейтинг: 0 Голосов: 0 Комментариев: 0

Для того чтобы медицинские изделия получили разрешение на использование на территории России, необходимо прохождение процедуры их регистрации. Данное требование является обязательным и не имеет исключений. Задача, которую должна решать регистрация заключается в жестком и неусыпном контроле качества изделий, их безопасности для конечного потребителя. Вся продукция, поступающая на отечественный рынок, должна быть не только эффективна, но и не представлять никакой опасности для жизни человека.

Заниматься этой процедурой должен специалист по регистрации медицинских изделий. Такая задача требует понимания физики процессов медицинских изделий и абсолютного знания нормативной базы. Естественно, что один человек даже теоретически не в состоянии охватить такой объем работ. Здесь требуется специализированная компания, такая как «Медалис», входящая в группу компаний «Электронтест». Для успешной деятельности в данной области необходимо наличие собственной испытательной базы, которая в состоянии дать объективную оценку эффективности и безопасности изделий. Помимо этого, необходим штат сотрудников, обладающих высоким уровнем квалификации, позволяющей делать обоснованные и соответствующие реальности выводы. Всем этим требованиям в полной мере соответствует компания «Медалис».

Услуги, которые оказывает компания «Медалис» 

Не следует забывать, что подаче заявки на регистрацию медицинских изделий должна предшествовать стадия клинических испытаний. Заказать их также можно на https://www.medalis.ru/klinicheskie-ispytaniya-meditsinskih-izdelij/. Помимо этого, компания «Медалис» предоставляет своим клиентам следующий спектр услуг:

  • регистрация медицинских изделий;
  • внесение изменения в соответствии с правилами;
  • разработка комплекса технических документов;
  • оформление регистрационного удостоверения;
  • проведение испытаний в лабораторных условиях;
  • комплексные технические, токсикологические и клинические испытания медицинских изделий.

Стоимость исследований и испытаний указана на сайте компании. На цену оказывают влияние многие факторы, например, назначение медицинского изделия, его клинические данные, класс риска, инновационность. Еще значение имеет область предстоящего применения, наличие аналогов и форма проведения испытаний.

« Предыдущая Теги: Следующая »
Комментарии: