Как правильно выбрать подгузники
Одноразовые подгузники заметно упрощают уход за малышом. В продаже представлены изделия разных производителей, типов и размеров. Что выбрать – этот вопрос возникает у всех молодых родителей, у которых недавно родился первенец.
Какие средства для ванной и душа лучше выбирать
На проверенных сайтах, где продаются подобные косметические товары, вы можете найти продукцию от Dove и множества других известных мировых брендов, не нуждающихся в дополнительном представлении.
Средства для ухода за телом и какие они
Никто не может точно сказать, когда появились самые первые средства, предназначенные для ухода за телом. Ученые говорят о том, что это случилось приблизительно 1,5 тысячи лет тому назад. А сейчас любой желающий может без проблем и сложностей купить скраб для тела и прочие товары, являющиеся важнейшим элементом гигиены и поддержки молодости, выбрав нужный интернет-магазин.
Реминерализация и фторирование зубов в клинике Полидент
Восстановление зубной эмали может проистекать естественным образом. Для этого необходимо, чтобы организм человека получал в достаточном количестве нужные минералы. Но в условиях современной жизни процесс восстановления происходит медленнее, чем процесс разрушения и поэтому необходима процедура реминерализации и фторирования зубов. Данная услуга является одной из самых популярных и востребованных, осуществить ее можно в клинике «Полидент».
Патология прорезывания зубов
Прорезывание зубов — это естественный процесс, который происходит в жизни каждого человека. Однако в процессе прорезывания могут возникнуть различные патологии, которые могут повлиять на здоровье зубов, десен и окружающих тканей. Важно знать о возможных патологиях прорезывания зубов, чтобы своевременно принять меры к их предотвращению и лечению.
Доставка грузов из Европы в Россию
Какими бы сложными не становились политические отношения европейских стран с Россией, экономическое взаимодействие не прекращается. Перемещение разнообразных групп товаров в одну и в другую сторону продолжается, поэтому вопросы транспортировки являются одними из ключевых. От того, насколько грамотно и эффективно будут организованы грузоперевозки, во многом зависит успешность развития бизнеса.

привет

Главная  »  Статьи

Регистрация медицинских изделий

Администрация
28.08.2023
Рейтинг: 0 Голосов: 0 Комментариев: 0

Для того чтобы медицинские изделия получили разрешение на использование на территории России, необходимо прохождение процедуры их регистрации. Данное требование является обязательным и не имеет исключений. Задача, которую должна решать регистрация заключается в жестком и неусыпном контроле качества изделий, их безопасности для конечного потребителя. Вся продукция, поступающая на отечественный рынок, должна быть не только эффективна, но и не представлять никакой опасности для жизни человека.

Заниматься этой процедурой должен специалист по регистрации медицинских изделий. Такая задача требует понимания физики процессов медицинских изделий и абсолютного знания нормативной базы. Естественно, что один человек даже теоретически не в состоянии охватить такой объем работ. Здесь требуется специализированная компания, такая как «Медалис», входящая в группу компаний «Электронтест». Для успешной деятельности в данной области необходимо наличие собственной испытательной базы, которая в состоянии дать объективную оценку эффективности и безопасности изделий. Помимо этого, необходим штат сотрудников, обладающих высоким уровнем квалификации, позволяющей делать обоснованные и соответствующие реальности выводы. Всем этим требованиям в полной мере соответствует компания «Медалис».

Услуги, которые оказывает компания «Медалис» 

Не следует забывать, что подаче заявки на регистрацию медицинских изделий должна предшествовать стадия клинических испытаний. Заказать их также можно на https://www.medalis.ru/klinicheskie-ispytaniya-meditsinskih-izdelij/. Помимо этого, компания «Медалис» предоставляет своим клиентам следующий спектр услуг:

  • регистрация медицинских изделий;
  • внесение изменения в соответствии с правилами;
  • разработка комплекса технических документов;
  • оформление регистрационного удостоверения;
  • проведение испытаний в лабораторных условиях;
  • комплексные технические, токсикологические и клинические испытания медицинских изделий.

Стоимость исследований и испытаний указана на сайте компании. На цену оказывают влияние многие факторы, например, назначение медицинского изделия, его клинические данные, класс риска, инновационность. Еще значение имеет область предстоящего применения, наличие аналогов и форма проведения испытаний.


« Предыдущая Теги: Следующая »

Комментарии: