Вождение при ревматоидном артрите: как выбрать авто и настроить эргономику
Узнайте, как адаптировать вождение под нужды ревматологии: советы по выбору автомобиля, полезные аксессуары для суставов и правила эргономики в пути для водителей.
Решающая роль непрерывного повышения квалификации учителей
Сфера образования стремительно развивается под влиянием технологических достижений, новых исследований в педагогическом подходе и меняющихся потребностей учащихся. В этой динамичной среде невозможно переоценить важность качественного и непрерывного повышения квалификации учителей. Это основа, на которой строится эффективное преподавание и, как следствие, успехи учащихся.
Ортопедическая подушка при шейном остеохондрозе: выбор и польза
Узнайте, как ортопедическая подушка помогает при шейном остеохондрозе: советы по выбору, типы и рекомендации экспертов. Улучшите сон и снимите боль без лишних усилий. Начните заботу о здоровье шеи уже сегодня.
Полиэтиленовая пленка на окна дачи: бюджетное утепление
В осенне-зимний период многие владельцы дач сталкиваются с проблемой утепления. Не всегда есть возможность установить дорогие пластиковые окна или проводить капитальные работы по улучшению теплоизоляции. В таких случаях на помощь приходит один из самых доступных и эффективных вариантов — полиэтиленовая пленка на окна. Этот метод утепления позволяет существенно снизить потери тепла, не требуя крупных финансовых вложений.
Влияние материалов на сезонность одежды: что носить летом и зимой для комфорта и стиля
Выбор одежды зависит не только от фасона и цвета, но и от материала, из которого она изготовлена. Правильная ткань позволяет чувствовать себя комфортно в любую погоду, поддерживать оптимальную температуру и сохранять стильный вид. Материалы играют ключевую роль в формировании сезонного гардероба и влияют на долговечность и удобство вещей.
Масленица: праздник радости и патриотизма для юных сердец
Представьте себе мир, наполненный красками, музыкой и смехом! В этом и заключается суть Масленицы — великолепного праздника, который отмечают в нашей стране. Это время, когда улицы оживают с ослепительными костюмами, замысловатыми декорациями и заразительными ритмами, от которых всем хочется танцевать. Масленица для детей – это воплощение мечты: шанс побыть героем разделяя при этом радостный дух своего сообщества. Но помимо красок и смеха праздник хранит в себе более глубокую историю, которая связывает нас с нашим прошлым и укрепляет нашу любовь к нашей родине.


Главная  »  Статьи

Регистрация медицинских изделий

Администрация
28.08.2023
Рейтинг: 0 Голосов: 0 Комментариев: 0

Для того чтобы медицинские изделия получили разрешение на использование на территории России, необходимо прохождение процедуры их регистрации. Данное требование является обязательным и не имеет исключений. Задача, которую должна решать регистрация заключается в жестком и неусыпном контроле качества изделий, их безопасности для конечного потребителя. Вся продукция, поступающая на отечественный рынок, должна быть не только эффективна, но и не представлять никакой опасности для жизни человека.

Заниматься этой процедурой должен специалист по регистрации медицинских изделий. Такая задача требует понимания физики процессов медицинских изделий и абсолютного знания нормативной базы. Естественно, что один человек даже теоретически не в состоянии охватить такой объем работ. Здесь требуется специализированная компания, такая как «Медалис», входящая в группу компаний «Электронтест». Для успешной деятельности в данной области необходимо наличие собственной испытательной базы, которая в состоянии дать объективную оценку эффективности и безопасности изделий. Помимо этого, необходим штат сотрудников, обладающих высоким уровнем квалификации, позволяющей делать обоснованные и соответствующие реальности выводы. Всем этим требованиям в полной мере соответствует компания «Медалис».

Услуги, которые оказывает компания «Медалис» 

Не следует забывать, что подаче заявки на регистрацию медицинских изделий должна предшествовать стадия клинических испытаний. Заказать их также можно на https://www.medalis.ru/klinicheskie-ispytaniya-meditsinskih-izdelij/. Помимо этого, компания «Медалис» предоставляет своим клиентам следующий спектр услуг:

  • регистрация медицинских изделий;
  • внесение изменения в соответствии с правилами;
  • разработка комплекса технических документов;
  • оформление регистрационного удостоверения;
  • проведение испытаний в лабораторных условиях;
  • комплексные технические, токсикологические и клинические испытания медицинских изделий.

Стоимость исследований и испытаний указана на сайте компании. На цену оказывают влияние многие факторы, например, назначение медицинского изделия, его клинические данные, класс риска, инновационность. Еще значение имеет область предстоящего применения, наличие аналогов и форма проведения испытаний.


« Предыдущая Теги: Следующая »

Комментарии: